Mifegyne 200 mg tablety

  • Terapeutické indikace
  1. Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství. Při sekvenčním použití analogů prostaglandinu do 63 dnů amenorey (viz bod 4.2 SmPC). Mifegyne není možné v ČR použít k indikaci ukončení nitroděložního těhotenství mezi 50. – 63. dnem z důvodu nepřítomnosti gemeprostu na trhu.
  2. Změkčení a dilatace děložního hrdla před chirurgickým ukončením těhotenství v průběhu prvního trimestru.
  3. Příprava pro působení analogů prostaglandinu při ukončení těhotenství ze zdravotních důvodů (po prvním trimestru).
  4. Indukce porodu při úmrtí plodu in utero. U pacientek, u nichž není možné použít prostaglandin nebo oxytocin.

Informace o léčivém přípravku

Odborníkům ve zdravotnictví jsou určeny informace ze souhrnu údajů o přípravku (SmPC) a laické veřejnosti informace z příbalové informace (PIL). Před použitím léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Čtěte pečlivě příbalovou informaci.

download-transparency-icon
Rozhodnutí o registraci

Režim výdeje: Výdej na lékařský předpis s omezením (omezení podle § 39 odst. 4 písm. a) ZoL).
Podmínky omezení: Pro výdej léčivého přípravku Mifegyne 200 mg tablety, por.tbl.nob. stanovuje Ústav v souladu s § 39 odst. 4 písm. a) zákona o léčivech tato omezení:
a) léčivý přípravek Mifegyne 200 mg tablety, por.tbl.nob. může být vydán na základě lékařského předpisu předepsaného lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru gynekologie a porodnictví, a to pouze poskytovateli zdravotních služeb poskytujícímu zdravotní služby formou lůžkové péče nebo jednodenní péče a
b) léčivý přípravek Mifegyne 200 mg tablety, por.tbl.nob. může být používán pouze způsobem stanoveným v § 5 odst. 8 písm. a) bod 1. zákona o léčivech v souladu se zákonem č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství a vyhláškou č. 75/1986 Sb., kterou se provádí zákon České národní rady č. 66/1986 Sb., o umělém přerušení těhotenství, ve znění pozdějších předpisů.
Úhrada: Léčivý přípravek Mifegyne 200 mg tablety, por.tbl.nob. není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.